药品受理基本情况

药品名称：FZJ-003凝胶

申请事项：境内生产药品注册临床试验

注册分类：化学药品1类

受 理 号：CXHL2200652国、CXHL2200653国

申 请 人：上海复旦张江生物医药股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

药品简介

本公司研发的FZJ-003凝胶即外用JAK1选择性抑制剂（规格：1%、2%）用于治疗特应性皮炎（Atopic Dermatitis,以下简称“AD”）的药物Ⅰ期临床试验申请于近日获得受理。