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招才纳贤

化学药物研发部——细胞生物学研究员/分子生物学研究员
岗位职责:
1、协助项目主管从事药物研发相关的细胞学、分子生物学或药理学实验工作;
2、负责细胞实验室的日常工作,独立完成和安排常规的细胞培养、分子生物学实验等工作;
3、高质量的完成实验记录和研究报告的书写,并定期汇报。
任职要求:
1、 生物学相关专业,本科及以上学历,分子生物学、细胞生物学、药理学相关专业优先;
2、 掌握分子生物学和细胞生物学常规实验操作技术,具有靶向药物筛选和评价研究工作经验者优先;
3、 具备良好的表达和人际沟通能力;
4、 工作积极主动,责任意识强,具有良好的团队合作精神;
5、 能熟练检索和无障碍阅读英文专业文献。

化学药物研发部——QC实验员
岗位职责:
1、 参与公司药物研发项目的质量研究和质量标准的建立;
2、 撰写相关的注册申报资料,整理质量研究原始记录;
3、 分析技术转移相关工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学等相关专业,本科或以上学历,2年以上的质量研究相关工作经验;
2、能独立建立质量标准、分析方法,熟悉各种分析仪器及药物分析方法;
3、有上进心、责任心、具备良好的沟通能力及团队合作精神。

生物技术药物研发部——抗体开发研究员
职责概述:从事蛋白药物分子生物学和细胞生物学相关实验设计、操作及方法开发。
岗位职责:
1、序列分析、基因克隆和质粒构建等分子克隆实验;
2、噬菌体文库的淘选、筛选工作;
3、候选物体外细胞水平功能评价方法的开发;
4、科研文献的调研查阅,设计实验方案;
5、有效执行实验室规范,负责实验室相关仪器、设备等管理与维护。
任职要求:
1、学历及专业:本科及以上学历,生化与分子生物学、细胞生物学或制药工程等相关专业;
2、熟练操作各种分子生物学实验,包括基因克隆,细胞培养等,具有噬菌体文库淘选、筛选实验经验,能够独立处理和分析实验数据,解决实验中出现的问题,具有2年以上治疗性单克隆抗体研发经验;
3、具备较强的查阅与工作相关文献资料尤其是英文资料的能力;
4、具有严谨的科学态度,较强的工作热情和团队合作精神。能对实验数据进行合理的分析,及时有效发现问题并提出处理方案。

生物技术药物研发部——工艺开发平台纯化制剂研究员
岗位职责:
1、进行抗体偶联药物(ADC)工艺开发、优化等工作,详尽规划实验流程并执行;
2、参与抗体偶联药物(ADC)中试生产,协助项目的申报,撰写工艺研究部分的资料;
3、开展重组蛋白的纯化和制剂相关研究,包括澄清、层析、UF/DF,制剂处方等方面研究;
4、管理和维护实验室相关仪器、设备。
职位要求:
1、本科及以上学历,生物技术、生物化学或制药工程等相关专业;
2、具有蛋白偶联药物开发经验者优先;
3、从事过蛋白纯化工作、制剂研究或进行过新药注册申报,有相关工作经验者优先;
4、具备较强的查阅与工作相关文献资料尤其是英文资料的能力;
5、能积极主动的分析,解决工作中出现的问题;
6、善于沟通、有较强的工作责任感和事业心,对研发工作充满激情。

技术支持部——分析主管
岗位职责:
1、 带领分析团队,为公司的FDA ANDA项目和其他的产品开发项目提供支持;
2、 负责开发中的产品的质量研究工作,按照美国FDA和CFDA的要求建立产品质量标准及分析方法,并按照相关指南进行产品一致性评价;
3、 负责为产品工艺开发提供分析支持;
4、 负责制订分析方法的方法学验证方案,按照方案执行验证工作,并形成验证报告;
5、 按照法规要求对新的物料或检验项目建立新的分析方法;
6、 制订分析仪器、设备的确认方案并按方案执行,形成确认报告。
任职要求:
1、 药学、分析化学及相关专业本科以上学历;
2、 有良好的英语阅读能力,可以阅读英文资料及法规;
3、 具备良好的学习能力、思维能力和分析钻研精神;
4、 有一定的领导能力、沟通协调能力,可带领团队完成任务;
5、 熟悉中国药典、USP、EP等法规,熟悉基础理化分析操作及HPLC、GC等仪器操作,有分析方法开发研究的工作经验;
6、 有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验;
7、 对申报国际注册(特别是美国FDA注册)相关经验丰富者优先,其他条件可以适当放宽。

技术支持部——实验室分析员
岗位职责:
1、 负责按照FDA要求建立产品质量标准及检验方法;
2、 负责制订检验方法的方法学验证方案,按照方案执行验证工作,并形成验证报告;
3、 按照法规要求对新的物料或检验项目建立新的检验方法;
4、 制订检验仪器、设备的确认方案并按方案执行,形成验证报告;
5、承担工艺相关实验的设计并获取相关实验性数据。
任职要求:
1、 药学、分析化学及相关专业本科以上学历;
2、 有良好的英语阅读能力,可以阅读英文资料及法规;
3、 具备良好的学习能力、思维能力(分析钻研);有一定的领导能力,沟通协调能力,可带领团队完成任务;
4、 熟悉中国药典、USP、EP等法规,熟悉基础理化分析操作及HPLC、GC等仪器操作,有检验方法开发研究的工作经验;
5、有GLP或GMP实验室QC五年以上工作经验。有FDA认证经验者优先。

制造部——车间生产操作工程师
岗位职责:
1、按照GMP文件,可完成车间生产现场操作;
2、生产设备、工艺类验证实施;
3、日常生产设备维护保养;
4、生产车间GMP文件起草;
5、工艺优化、设备改进。
任职要求:化工、制药相关专业,大专或本科学历。

物流部——仓库管理员
岗位职责:
1、严格遵守公司各项规章制度,有计划的做好本职工作;
2、严格执行仓储管理制度,负责公司所有物资的存放、保管、发放工作,并做好定期清仓、盘存工作;
3、认真学习GMP专业知识和物资保管专业知识,服从工作安排,完成领导分配的其它工作。
任职要求:中专以上学历,物流或医药化工专业,有药企GMP或GSP经验者优先,具有良好的团队合作精神。

质量部——QC化学分析员
岗位职责:
1、按SOP要求完成工艺用水、进厂原辅料、包装材料的化学测试;
2、按SOP要求对起始物料、中间产品、成品、稳定性考察样品进行检验;
3、负责实验室的日常维护:试剂、实验室用品、稳定性研究、留样(包括成品留样、化学原料留样)的管理,测试液配制及标定、实验室仪器维护等;
4、起草/修订检验方法的验证方案及报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认;
5、起草/修订仪器设备的确认方案及报告、操作规程;
6、保证所有的测试符合SOP和法规要求。完善标准操作规程、记录表格;
7、保持检验室的清洁整洁,并按规定做好防火、防毒、防盗和除四害工作。
任职要求:
1、化学、药学或相关专业大专及以上学历;
2、2年以上药品生产企业质量控制化学分析经验者优先;
3、熟悉现行GMP、中国药典、USP等法规者优先;
4、熟悉化学测试仪器的使用及维护知识者优先;
5、具有一定的设备验证知识、方法学验证知识者优先;
6、无不良职业记录。

质量部——QC微生物分析员
岗位职责:
1、按SOP要求对起始物料、中间产品、成品、稳定性考察样品进行检验;
2、按照文件要求对监测到的微生物进行鉴别;
3、负责实验室的日常维护:试剂、菌种及实验室用品的管理,培养基配制及实验室仪器管理等;
4、起草/修订检验方法的验证方案及报告、操作规程,并对必要的方法进行验证和确认;
5、起草/修订仪器设备的确认方案及报告、操作规程;
6、保证所有的测试符合SOP和法规要求。完善标准操作规程、记录表格;
7、保持检验室的清洁整洁,并按规定做好防火、防毒、防盗和除四害工作。
任职要求:
1、微生物、生物、药学或相关专业本科及以上学历;
2、2年以上药品生产企业质量控制微生物实验室工作经验者优先;
3、熟悉现行GMP、中国药典、USP等法规者优先;
4、熟悉微生物测试仪器的使用及维护知识者优先;
5、无不良职业记录。

医学部——临床监查员
岗位职责:
1、负责临床研究的临床监查、机构资质调查、试验启动培训等;
2、负责委外项目CRA、CRC工作跟进、确认;研究者关系的维护;
3、协助项目经理完成项目评估及预案的起草;。
职位要求:
1、医学或药学专业本科或本科以上学历;
2、具有临床监查工作经验,熟悉GCP和一般的临床试验操作规程;
3、擅于沟通,可以独自处理临床研究中的各种问题;
4、工作努力、有团队合作精神,可适应经常短期出差。

医学部——项目经理
岗位职责:
1、负责临床研究的组织和实施;
2、负责临床项目相关文件的制定、审核、维护;
3、负责CRA项目成员的培训、工作业务指导;
4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求,保障试验进程和质量控制。
职位要求:
1、医药相关专业本科及以上学历;
2、三年以上临床监查工作经验一年以上项目经理经验;
3、独立工作能力,强烈的团队合作精神。

医学部——临床研究助理
岗位职责:
1、协助临床试验过程中的物资采购、准备、管理;
2、协助临床试验药品相关的全流程管理;
3、协助日常办公物资的管理;
4、协助部门内部文件的归档和管理、维护;
5、试验期间的仪器使用的委外校准工作;
6、在不良反应监测专员指导下协助开展不良反应信息的收集、汇总。
职位要求:
1、大专及以上学历;
2、熟练掌握微软Office软件包括但不限于Word、Excel;
3、责任心强,乐于学习,吃苦耐劳、有团队合作精神。

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