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注射用帕瑞昔布钠(昂内达®)获药品注册证书   2021-03-01

注射用帕瑞昔布钠(昂内达®)获药品注册证书

       本公司之附属公司泰州复旦张江药业有限公司(下称“泰州复旦张江”)之抗炎镇痛药物——注射用帕瑞昔布钠(注册商标:昂内达®,规格:20mg、40mg)于2021年2月获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(国药准字H20213127、国药准字H20213128),为国家化学药品第4类新药。
 

                                *上图为产品包装参考图


       注射用帕瑞昔布钠为选择性环氧化-2 (Cyclooxygenase-2,COX-2) 抑制剂,主要用以术后疼痛的短期治疗,可广泛应用于口腔科、骨科、妇科以及冠状动脉搭桥术中。其作为临床多模式镇痛的基础用药之一,显着优势在于:
       一、起效迅速,作用持久;
       二、在减少胃肠出血及胃溃疡出血方面具有较高的安全性;
       三、与阿片类联合使用时,能减少阿片类药物的用量及阿片类药物导致的相关不良反应。

       昂内达®按原研药质量和疗效一致的审评标准获批上市,泰州复旦张江将安排正式生产,尽快投入市场销售。

       泰州复旦张江药业有限公司成立于2007年,为上海复旦张生物医药股份有限公司的全资子公司。它坐落于江苏省泰州市中国医药城,目前已经建成两条生产线,分别用于海姆泊芬原料药和注射剂的生产,未来还将陆续投资建设新的生产线,以期成为本集团的生产制造基地。

 

 

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