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公司一类新药海姆泊芬(复美达®)获批上市   2016-10-20 14:00

        海姆泊芬(商品名:复美达®)是上海复旦张江生物医药股份有限公司研发的一种集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药,属化学药品第 1.1 类的创新药物。公司自2000年开始该项目的研发,于2005年获得临床批件,并于2012年获得新药证书。2016年10月,注射用海姆泊芬获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号:国药准字 H20163349。

        海姆泊芬治疗鲜红斑痣,其化学实体、作用机制和适应症,均为国际首创。历经16年研发,成为国际上第一个批准用于治疗鲜红斑痣的药物。

        海姆泊芬是成分单一、结构明确的卟啉化合物;光动力治疗鲜红斑痣疗效显着,机理清晰;代谢迅速,避光期较短,不良反应轻;安全、有效、质量可控,是一种治疗鲜红斑痣的理想新药。

        2016年11月,适逢复旦张江成立20周年纪念日,海姆泊芬的上市,是公司“我们多一分探索,人类多一分健康”理念结出的又一硕果,也是公司20周年再次起航的新起点。

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